热烈祝贺我司南通联亚二期机电安装工程“零缺陷”通过美国FDA认证

发布时间: 2017-07-19

热烈祝贺我企业承建的南通联亚二期机电安装工程“零缺陷”顺利通过美国FDA认证,标志着我司在外资医药厂房高标准建设中又迈上了一个新台阶。

2017年7月10日,美国FDA验证官Nadeen Chaudry如期来到联亚,对我司承建的一车间扩建厂房进行了历时一周的检查,检查项目包括纯水系统,公用设备系统,BMS、EMS系统,HVAC净化空调系统等。从现场观感到建设质量再到施工过程资料(验证文件),均无一疏漏。最终,功夫不负有心人,我司南通联亚项目部以“零缺陷”的辉煌战绩顺利通过美国FDA认证。

美国FDA是世界权威药品认证机构之一,是美国国家直属法律实行部门,专门从事食品、药品、化妆品和医疗器械等产品的监管。在美国等近百个国家,只有通过了FDA认可的材料、器械和技术才能进行商业化临床应用。其对药品质量的要求极高。

质量体系是FDA检查的核心,GMP质量管理水平的高低直接决定FDA认证的成败。随着国内原料药和制剂产品质量技术水平的不断提高,在美国这个全球最大、最规范的医药产品消费市场占有一席之地,成为几乎所有中国医药企业的国际化重要目标。

机房施工成品

本次“零缺陷”通过FDA认证,企业不仅收获业主的好评和信任,同时也再次以实际行动验证了“技术二企业”的精湛实力和职业素养。“精益求精、品质铸魂”是企业的质量理念,也是企业能在日趋白热化的市场竞争中长保领先优势的精神源泉,每一位中电二人,都将积极响应企业号召,立志用卓越的品质和精良的工艺来凝聚智慧,努力铸造二企业品质之魂。

XML 地图 | Sitemap 地图